行業(yè)背景

體外診斷IVD（In Vitro Diagnostic）指在人體之外通過對人體樣本（體液、細(xì)胞、人體組織等）進(jìn)行檢測而獲取臨床診斷信息，從而判斷人體是否患有疾病或監(jiān)測機(jī)體狀態(tài)。體外診斷被譽(yù)為“醫(yī)生的眼睛”，是現(xiàn)代檢驗(yàn)醫(yī)院的重要構(gòu)成部分，為醫(yī)生提供了大量臨床診斷信息，幫助人類更好的預(yù)防、診斷和治療疾病。IVD有效的保障了人類的健康和構(gòu)建了社會的和諧穩(wěn)定。
我國的人口占世界總?cè)丝诘奈宸种?，擁有廣闊的IVD行業(yè)市場和前景。經(jīng)過2020年新冠疫情之后，我國已經(jīng)成為全球IVD增速×快的市場之一，市場已達(dá)到千億規(guī)模。IVD成為了此次突發(fā)性公共衛(wèi)生事件中的強(qiáng)勢崛起的行業(yè)之一。大力發(fā)展體外檢測行業(yè)，充分體現(xiàn)了中國企業(yè)的社會責(zé)任感、使命感。

血液分析診斷

血液檢測是IVD行業(yè)（生化診斷、免疫診斷、血液檢測、分子診斷及POCT）的重要組成部分。作為國家重點(diǎn)監(jiān)管的行業(yè)，血液檢測按照產(chǎn)品和服務(wù)可以細(xì)分為試劑及試劑盒、儀器、軟件和服務(wù)。從采購模式出發(fā)，儀器市場可以分為租賃購買和直接購買。而試劑和試劑盒占據(jù)了全球血液檢測市場的×大份額。

隨著生物技術(shù)的高速發(fā)展和國家醫(yī)療保障政策的逐步完善，中國的行業(yè)市場雖然起步晚，但成長速度較快。從細(xì)分市場來說，血液檢測可以算得上IVD行業(yè)里較為成功的替代了直接購買進(jìn)口設(shè)備。

血細(xì)胞分析儀

血細(xì)胞分析儀又稱血液細(xì)胞分析儀、血球計(jì)數(shù)儀等，是臨床檢驗(yàn)應(yīng)用非常廣泛的儀器之一。血球分析儀通過電阻法對血液中的白細(xì)胞，紅細(xì)胞，血小板進(jìn)行分類，可以得到血紅蛋白濃度，紅細(xì)胞壓積，各細(xì)胞組分的比例等與血液有關(guān)的數(shù)據(jù)。在上世紀(jì)60年代，血球計(jì)數(shù)是通過人工染色和計(jì)數(shù)實(shí)現(xiàn)的。操作復(fù)雜，效率低下，檢測精度差，分析參數(shù)少，對從業(yè)人員要求高，種種劣勢限制其在臨床檢驗(yàn)領(lǐng)域的應(yīng)用。

自動化血細(xì)胞分析儀則具有操作簡便、快速、結(jié)果××的特點(diǎn)。采集少量的血液即可完成多項(xiàng)指標(biāo)分析，為臨床醫(yī)學(xué)提供了更多的客觀診斷信息，大大促進(jìn)了血液學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)的發(fā)展，取代了傳統(tǒng)的顯微鏡計(jì)數(shù)法。自動化血細(xì)胞分析儀已經(jīng)被廣泛應(yīng)用于各級醫(yī)院。

血細(xì)胞分析儀行業(yè)的設(shè)備難點(diǎn)

1. 復(fù)雜的自動化控制和數(shù)據(jù)傳輸
   血細(xì)胞分析儀需要采用血液樣品，并對血液內(nèi)各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行大量的數(shù)據(jù)處理，商業(yè)級別的主板接口數(shù)量往往不能滿足其對自動化控制和數(shù)據(jù)傳輸?shù)男枨蟆?br />
2. 長認(rèn)證周期
   血細(xì)胞分析儀屬于臨床檢驗(yàn)分析儀器類產(chǎn)品，在上市前必須通過國家醫(yī)療認(rèn)證。醫(yī)療認(rèn)證的周期較長，而商用主板的生命周期通常只有不到2年，導(dǎo)致認(rèn)證后無貨上市或需要持續(xù)對產(chǎn)品進(jìn)行更新并認(rèn)證的尷尬局面。
   
3. 專業(yè)化服務(wù)要求高
   血細(xì)胞分析儀設(shè)備研發(fā)對專業(yè)性技術(shù)支持要求高，需要長期的硬件甚至軟件的技術(shù)配合。商業(yè)主板支持力度相對薄弱，很難在本地提供專業(yè)的支持服務(wù)。
   
4. 成本壓力巨大
   國內(nèi)血液檢測行業(yè)市場較其他IVD細(xì)分行業(yè)方向比更加成熟，且市場更為廣闊。因此，行業(yè)內(nèi)成本競爭壓力巨大。因試劑和試劑盒是消耗品，出現(xiàn)了“買試劑送儀器”的銷售模式，也進(jìn)一步壓縮了儀器的成本。
   

研華AIMB-218解決方案

針對專業(yè)從事醫(yī)療器械、實(shí)驗(yàn)儀器、體外診斷試劑與耗材的研究、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售及相關(guān)技術(shù)服務(wù)的現(xiàn)代高新技術(shù)企業(yè)，研華提出AIMB-218的行業(yè)解決方案，助力解決以自動化檢測領(lǐng)域?yàn)楹诵?，圍繞顯微圖像高清可視、智能分類識別和定量計(jì)數(shù)的行業(yè)難題。